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Enregistrement affaires réglementaire

Pharmacien Affaires Réglementaires Enregistrement H/F

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Publiée le 14/09/2021

L'industrie pharmaceutique vous anime ? 

AIXIAL accompagne depuis plus de 14 ans les grands comptes de l’industrie pharmaceutique en France et en Europe sur différents types de prestations.  

Concrètement votre rôle

 Vous serez en charge des éléments suivants  

  • Définir la stratégie d’enregistrement des produits,
  • Constituer, suivre, contrôler la conformité réglementaire et le dépôt des dossiers d’AMM,
  • Analyser et évaluer les risques liés aux produits.
  • Gérer des bases de données et l’archivage des dossiers d’AMM
  • Gérer les demandes et répondre aux questions des autorités compétentes,
  • Effectuer le contrôle réglementaire des éléments promotionnels et des documents de formation des délégués, en assurer le dépôt et le suivi auprès des autorités compétentes.
  • Assurer la traçabilité et l’archivage des documents réglementaires.
  • Représenter l’entreprise vis-à-vis des autorités compétentes.
  • Conseiller et assister sur les aspects réglementaires les services concernés : développement, production, qualité, marketing, ventes
  • Assurer le suivi des traductions des notices et manuels d’utilisation dans les pays de votre portefeuille produits
  • Réaliser de la veille réglementaire internationale et diffuser ces informations au sein des filiales.

Et vous ?

Vous êtes freelance ou pensez à créer votre entreprise ? 

Vous êtes Pharmacien et titulaire d’un Master en Affaires Réglementaires ?

Passionné(e), vous évoluez dans ce domaine depuis au moins 3 ans notamment dans le domaine des Affaires Réglementaires et plus particulièrement en enregistrement ?

Vous avez un niveau d'anglais courant ? 

Dans tous les cas, brisons le barrage, la team Castor Network est là pour vous !